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额温枪EN 60601检测认证详情
返回列表 来源: 发布日期: 2020.04.16

额温枪EN 60601欧盟CE认证,凡是出口到欧盟国家的产品都需要进行CE认证,额温枪CE测试标准是EN 60601,下面随着小编一起来看看更多检测认证详情吧!

额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所,还可以提供给医务人员在诊所使用。
额温抢采购
EN 60601是一套标准系列,其范围涵盖电子医疗器械及系统的安全、基本性能和电磁兼容性。它从技术上讲等同于国际标准IEC 60601, 该系列由70多份独立的标准组成。

“第1部分”标准EN 60601-1涵盖适用于所有电子医疗器械的基本安全和性能,“第2部分”或“特殊”标准则涵盖适用于特定产品群的要求(如针对激光医疗器械的EN 60601-2-22)。EN 60601-1适用于所有电子医疗器械和电子医疗系统。标准中将电子医疗器械定义为含有应用部件、或将能量传递至/自患者、或检测此种传递至/自患者能量的电子设备。

欧盟CE认证

EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

EN 60601-1-2:2015 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirementsand tests

EN 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability

额温枪EN 60601欧盟CE认证所需费用,一般欧盟CE认证费用在几千到几万不等,根据不同类型产品费用也不一样,医疗器械产品欧盟CE认证费用会比较高。


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