口罩出口日本，当地进口需要什么资料以及申请什么认证？

回答：中国出口方及日本进口方准备必要资料：提单，箱单，发票。

国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求。
口罩包装要求：
包装上印有ウィルスカット（中文翻译：病毒拦截）99%的字样PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE：细菌过滤率
VFE：病毒过滤率

口罩品质标准：
1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

公司电话：13802235841
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