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口罩出口日本,当地进口需要什么资料以及申请什么认证?

返回列表 来源: 发布日期: 2020.04.20

回答:中国出口方及日本进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求。
白板KN95
口罩包装要求:
包装上印有ウィルスカット(中文翻译:病毒拦截)99%的字样PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE:细菌过滤率
VFE:病毒过滤率

口罩品质标准:
1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

公司电话:13802235841
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